Вирус гепатита C (HCV), РНК [реал-тайм ПЦР], количественно, высокочувствительный метод
Исследование, направленное на количественное определение РНК вируса гепатита С, оценки вирусной нагрузки методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Диапазон чувствительности - от 10 до 100 000 000 МЕ/мл. Выполняется на тест-системе GeneXpert HCV Viral Load, на автоматическом анализаторе GeneXpert (Cepheid, США).
Синонимы русские
Вирус гепатита С (ВГС), количественное определение РНК, РТ-ПЦР [полимеразная цепная реакция в режиме реального времени], оценка вирусной нагрузки ВГС.
Синонимы английские
Hepatitis C Virus, Quantitative RNA, RT-PCR [polymerase chain reaction, real-time PCR], HCV Viral Load.
Метод исследования
Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.
Единицы измерения
МЕ/мл (международная единица на миллилитр).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь.
Как правильно подготовиться к исследованию?
- Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
Вирус гепатита С (ВГС, HCV) - это РНК-содержащий вирус семейства Flaviviridae, поражающий печень и приводящий к развитию хронического гепатита С, цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.Существует шесть известных генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют различное значение в прогрессировании заболевания и эффективности проводимой противовирусной терапии.
Современным методом диагностики ВГС является метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Полимеразная цепная реакция (ПЦР) - это метод молекулярной диагностики, позволяющий на ранних этапах заболевания выявлять фрагменты генетического материала (РНК) вируса. Он характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью и позволяет получить результат в сравнительно короткие сроки.
Метод ПЦР в режиме реального времени позволяет выявлять РНК вируса как качественно, так и количественно. Качественное выявление генетического материала вируса позволяет предположить присутствие вируса в исследуемом материале. Количественная же характеристика содержания РНК вируса гепатита С в исследуемом биоматериале, то есть определение вирусной нагрузки позволяет оценивать эффективность проводимой противовирусной терапии и прогнозировать течение заболевания с возможным развитием хронического процесса и осложнений.
Определение вирусной нагрузки на автоматизированном оборудовании позволяет анализировать все 6 (1-6) генотипов ВГС, имеет высокую клиническую специфичность теста (100 %) и практически полностью исключает возможные диагностические ошибки на всех стадиях анализа.
Эффективность лечения оценивается по количеству РНК до и во время терапии.При оценке эффективности проводимой противовирусной терапии и прогнозировании развития хронического процесса используется оценка количества вирусной РНК в диагностических единицах - МЕ/мл. Если концентрация вируса менее 8х10^5 МЕ/мл (800000 МЕ/мл), то проводимое противовирусное лечение эффективно, если выше, то необходимо рассмотреть альтернативные варианты терапии. Таким образом, вирусная нагрузка ВГС менее 8х10^5 МЕ/мл и определение генотипа ВГС являются наиболее важными параметрами в прогнозировании заболевания и оценки эффективности терапии.
Для чего используется исследование?
- Для подтверждения диагноза "вирусный гепатит С", определения количественного содержания РНК вируса.
- Для прогнозирования течения вирусного гепатита С.
- Для оценки эффективности проводимой противовирусной терапии и решении вопроса о дальнейшей тактике лечения.
Когда назначается исследование?
- При обнаружении РНК вируса гепатита С качественными методами или иными тестами для диагностики данного вируса.
- При остром и хроническом вирусном гепатите С.
- При планировании, во время и после окончания противовирусной терапии.
- При оценке возможности развития хронического гепатита С, цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы печени.
Что означают результаты?
Референсные значения: не обнаружено.
Диапазон определяемых концентраций - от 100 до 10^8 МЕ РНК ВГС.
Значение результата:
- не обнаружено - РНК гепатита С не выявлена.
Причины положительного результата:
- от 100 МЕ/мл до 10^8 МЕ/мл - результат определяется как положительный с указанием полученной концентрации РНК ВГС в образце (в МЕ/мл);
- больше 10^8 МЕ/мл - результат рекомендуется интерпретировать как положительный с концентрацией РНК ВГС "больше 10^8 МЕ/мл;
- меньше 100 МЕ/мл - результат рекомендуется интерпретировать как положительный с концентрацией РНК ВГС "Меньше 100 МЕ/мл".
Также рекомендуется
[07-009] anti-HCV, антитела
[07-101] Anti-HCV, антитела, ИФА
[09-010] HCV, генотипирование (типы 1a, 1b, 2, 3a, 4), РНК [реал-тайм ПЦР]
[09-011] HCV, РНК [реал-тайм ПЦР]
[09-012] HCV, РНК количественно [реал-тайм ПЦР]
Кто назначает исследование?
Инфекционист, гепатолог, врач общей практики, терапевт, акушер-гинеколог, хирург.
Литература
- Fauci, Braunwald, Kasper, Hauser, Longo, Jameson, Loscalzo Harrison’s principles of internal medicine, 17th edition, 2009.
- Revie D, Salahuddin SZ. Human cell types important for hepatitis C virus replication in vivo and in vitro: old assertions and current evidence. Virol J. 2011 Jul 11;8:346.
- Strassl R, Rutter K, Stättermayer AF, Beinhardt S, Kammer M, Hofer H, Ferenci P, Popow-Kraupp T Real-Time PCR Assays for the Quantification of HCV RNA: Concordance, Discrepancies and Implications for Response Guided Therapy / PLoS One. 2015 Aug 14;10(8):e0135963. doi: 10.1371/journal.pone.0135963. eCollection 2015.
Описание по материалам Helixbook (09-160).